来源：药智新闻
克利夫兰医学中心是世界最著名医疗机构之一，机构集合医疗、研究和教育三位一体，提供专业医疗和最新治疗方案的非营利性机构。
该机构每年年末都会发布下一年医疗领域十大新技术的预测排行榜。2018年底，克利夫兰医学中心同样也发布了医疗十大新技术。动脉网试图就这十大技术，追踪每个领域在2019年的动态和最新进展。
总体来说，2019年这十大新技术的确在进一步推进。动脉网动观从投融资、科研进展、政策、新品发布、产品获批等十个维度统计了这十大技术在2019年的进展情况，数据显示，医疗人工智能以309条进展排名第一、医疗3D打印则远落后前者，以56条进展排名第二，癌症免疫疗法以53条进展紧随其后。
十大创新技术中，虽然二尖瓣和三尖瓣置换术的进展最少，但2019年我国在该领域已走进世界前列，不断有重大突破诞生。
另外，从技术成熟度来看，癌症免疫疗法和基因疗法、二尖瓣置换术等生物技术方面的突破和临床进展较多，资本也更为关注；而经历了前几年热潮和低谷后的人工智能、VR等这类新兴科技的技术成熟度目前还在积累中，虽然热度不减，但假日时日才能迎来真正商业化的突破性进展。
TOP1疼痛替代疗法对抗阿片危机
据美国卫生和人类服务部统计，目前全美有14000多个机构被查证滥用阿片类药物，每天有116个美国人死于阿片类药物滥用，近80%的海洛因成瘾者在吸食海洛因之前曾使用过处方阿片类药物。
当阿片类药物的滥用和成瘾已经发展成一场公共健康危机，解决措施已经迫在眉睫。克利夫兰的预测报告中称，随着基因检测的普及，药物基因组学有望在精准医学方面取得重大进展并结束这场危机。
通过梳理今年解决阿片类药物危机的相关事件，动脉网发现2019年生物制药公司对抗阿片类危机主要有两种方式：一是研发疼痛替代治疗药物；二是开发治疗或缓解阿片成瘾的药物。前者可能是更具革命意义的突破，而后者从改良的角度试图缓解或解决阿片成瘾的危机。
疼痛代替疗法
2019年，对抗阿片危机的战争进一步打响，疼痛代替疗法进展颇有成效。
其中最大的突破应该是在研发进展方面，Heron公司研发的新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）上市申请已获EMA受理，并且已经向FDA提出上市申请。
值得一提的是，HTX-011是首个也是唯一一个在III期临床研究中与标准护理药物布比卡因溶液相比在术后72小时内显著减少剧烈疼痛并显著降低接受阿片类药物治疗患者比例的非阿片类、长效局部麻醉剂。HTX-011的总体安全性与布比卡因溶液的安全性相似，无美洛昔康相关的毒性。
投融资方面，ConcentricAnalgesics、NocionTherapeutics等研发非阿片类镇痛剂的制药公司先后获得数千万美元融资。
收购方面，礼来公司以9.97亿美元获Centrexion非阿片类药物授权；医药公司Pacira以2.2亿美元收购医疗器械公司Myoscience，开发阿片类药物替代品。
阿片成瘾治疗药物
首个纳洛酮鼻腔喷雾剂仿制药获FDA批准，用于治疗阿片类药物服用过量
近日，生物制药公司TevaPharmaceuticals开发的纳洛酮鼻喷雾剂仿制药获得美国食品和药品监管局（FDA）批准上市，用于治疗阿片类药物服用过量。这是首个获FDA批准的纳洛酮仿制药。患者过量服用阿片类药物时，可能出现呼吸变浅或完全停止的风险，如果不及时治疗会导致死亡，迅速使用纳洛酮鼻腔喷雾剂可以使患者在几分钟内恢复正常呼吸。该产品一包内含有两个喷雾剂，售价约为130至150美元。TevaPharmaceuticals目前没有公布该产品在美国的具体上市时间。（动脉网）
TOP2医疗人工智能
曾经被认为是人类对手的AI，如今已经成为日常生活的一部分。在医疗行业，AI在决策支持、影像分析和患者分诊方面的应用，正在改变游戏规则。现在的AI可帮助医生在诊疗中做出更好的决策，让他们可以更方便、更准确地分析患者扫描结果，还可减少过劳。例如，机器学习算法就有能力指出影像中有问题的部位，甚至帮助完善扫描过程，迅速从电子病历系统，成山的数据中找出原因。随着AI被整合进医疗，医疗服务将转型为追求更智能。
近日，围绕现在AI的定位、未来AI的发展状况、如何抵达未来三个话题，老牌信息技术研究分析公司Gartner发布了最新版的AI技术成熟度曲线。RobiticProcessAutomationSoftware（机器人自动化运行软件）、GPUAccelerators（GPU加速器）、SpeechRecognition（语音识别）或将成为最快落地的AI项目。
2019年，除了一直火热的大数据挖掘，药物研发、疾病预测与识别的医疗人工智能公司的融资项目较多，机器学习成为技术支撑的高频词，人工智能技术与生物技术的交叉也越来越频繁。
虽然2019年对AI的关注度仍然不减，但从产品设计到落地，AI医疗诸多问题仍有待解决。产品设计上需要面临影像数据的获取与处理难度和算法问题；落地上，大多数人工智能平台与医生的真实需求还存在一定距离。
TOP3延长急性脑卒中干预时间窗
在脑卒中抢救方面，快捷及时的反应至关重要。中风后长时间缺血会造成不可逆转的身体损坏，通常会导致残疾。在许多中风病例中，医生们会采用一些干预方法来保护机体组织。但到目前为止，这些干预措施仅在有限的时间段内推荐使用。
最新发布的新指南建议扩大治疗时间范围到发病后24小时。预计这种加长时间段的干预可降低致残的风险，并为未来的脑卒中患者提供更多的恢复机会。
2019年，国内公司在对抗脑卒中的进展加快。深睿医疗、清影华康和强联智创等公司均推出了诊断脑卒的平台，其产品以人工智能和先进的影像分析技术为支撑。
TOP4癌症免疫疗法
自从2018年诺贝尔生理学或医学奖授予詹姆斯·艾利森与本庶佑的“负向免疫调节治疗癌症新疗法”起，全球肿瘤免疫治疗领域就变得愈发火热，癌症在2019年仍然是各大生物技术公司关注的焦点，免疫疗法就是一项重要的抗癌技术。
癌症免疫疗法或生物疗法是一种利用人体自身免疫系统来对抗癌症的技术。尽管癌症的免疫疗法已经存在一段时间，但在全世界攻克癌症的领域里，新的甚至前所未有的免疫治疗靶点依然不断闪现。通过联合药物治疗和工程化T细胞，科学家们正在创造改变生命的新的癌症疗法。
据动脉网不完全统计，截至8月22日，2019年国内外已经有30家开发癌症免疫疗法的生物技术公司获得投融资，金额从数千万美元到数亿美元不等。投资方更是大佬云集，谷歌、诺华、拜耳等公司纷纷向开发免疫疗法的公司伸出橄榄枝。
其中，NextCure、HookipaPharama已经完成IPO，Zymeworks完成约2亿美元二次公开发行，Adaptive也计划通过IPO融资2.3亿美元开发癌症免疫疗法。
TOP5医疗3D打印
利用3D打印技术，医疗设备可以与患者完美匹配。依据每个人的自然解剖结构而设计，从患者特定尺寸建模而成的医疗设备显示出更好的身体接受度，更高的舒适感和更好的功效。3D打印的多功能性，使医生能够为患者提供最先进的治疗，同时降低并发症的风险。
2019年，医疗3D打印捷报频传：世界首个人体组织3D打印心脏问世;美科学家开发出三维打印人体血液网络新型开源生物技术;全球首例3D打印人工颈椎间盘置换术在陕西成功实施;三维打印活性仿生骨可在生物体内“发育”。从理论设想到临床场景验证，医疗3D打印正迎来产品落地时刻。
专题Pro《3D打印心脏，血管，仿生骨......距离“打印人”还有多远？》从医疗3D打印简史、产品图谱、业界玩家和国内外相关政策红利四个方面对医疗3D打印进行梳理，点击进入下方专题即可了解医疗3D打印的前世今生及2019年的最新进展。
TOP6虚拟现实VR/AR医学教育
使用计算机技术可以创建虚拟环境和混合现实。那些火爆的电子游戏，虚拟和现实的混合，未来的感觉，永远都让观众眼花缭乱。但虚拟/混合现实(VR/MR)技术绝不仅仅是一款游戏。
VR发展历程可谓坎坷，VR行业到2016年成为热门，而在2017年起却急转跌入寒冬。潮水退去，经过近两年行业的洗牌，医疗AR开始走向正轨，目前主要集中在教育培训、个性化健身、心理障碍、康复训练、视力障碍、临床辅助这六大应用场景。
其中，现代医学教育，很流行使用VR/AR提供模拟培训来加强传统的医学教育。凭借这种身临其境的学习方式，VR/AR培训通过音频，视觉和动觉吸引了几乎所有类型的学习者。传统医学教育辅以模拟场景培训，高效地培养出娴熟而自信的医务人员。
2019年，国外出现了专门的VR/AR医学教育培训平台和应用，而国内也完成了首例5G+VR腹腔镜手术直播。未来，在5G通讯技术的加持下，VR/AR医学培训将变得更加立体，医学教育的门槛也将有所降低。
TOP7快速诊断脑卒中
虽然不如缺血性中风常见，但是出血性中风(血液从破裂的脑血管中溢出)导致了近40％的脑卒中死亡。不受控制的出血可导致脑组织肿胀和脑损伤，所以快速诊断对于有效的治疗极为重要。一种有效的诊断工具，出血扫描板，可以发现脑部出血。拥有高达92%的准确率，这项技术可以快速诊断出血性脑卒中，赢得宝贵的治疗时间。
关于脑卒中诊断的最新进展可在TOP3延长急性脑卒中干预时间窗中查看。
TOP8手术机器人
医疗机器人领域的重要奠基人之一，约翰霍普金斯大学泰勒沃森教授认为，人类临床医生和基于计算机技术之间的协作将从根本上改变21世纪手术和介入医学的操作方式，正如计算机技术改变20世纪的制造业一样。
如今的大多数手术是目前科学可以达到的伤口最小和侵入性最小的手术，这些手术是部分整合了机器人而完成的。如今的机器人手术平台非常先进，可用于从脊柱到血管内手术的任何地方。缩短术后恢复时间，减少手术后疼痛只是微创机器人手术的一小部分益处。该领域的持续进步会使手术更为精确和有效，并可以改善手术效果。
一直以来，该领域几乎被达芬奇手术机器人公司所垄断，2019年或许是这种局面开始转变的元年。强生、美敦力等各大医疗器械公司开始紧锣密鼓地加快手术机器人的研发工作，希望在这个庞大的市场中抢占一席之地。
专题Pro《百亿风口已到，手术机器人距离落地中国还有多远？》从手术机器人发展史，投融资清淡、业界玩家和相关政策红利等方面对手术机器人进行了系统梳理，点击进入下方专题即可了解手术机器人2019年的最新进展。
TOP9经皮二尖瓣和三尖瓣置换术
如今的心脏手术已是常规，甚至许多手术不需要再打开胸腔了。心脏二尖瓣和三尖瓣的替换和修复就可以通过这样的方式来完成。随着主动脉瓣经皮介入治疗的发展，二尖瓣和三尖瓣介入治疗在心脏手术领域填取得积极成果，并填补了空白。这项技术的效果正在更多患者中的进行摸索和检验，凭借其良好的术后效果，该创新对未来心脏疾病的治疗具有重要意义。
2019年，中国介入二尖瓣和三尖瓣诊疗领域不断取得重大突破。今年，中国先后完成了亚洲首例经导管二尖瓣置换手术、亚洲首例经皮异位三尖瓣植入手术，所用器械也均为由纽脉医疗等公司研发的国产器械，这意味着在该领域我国已经走在亚洲乃至世界前列。
TOP10基于RNA的基因疗法
类似于基于DNA的基因疗法，基于RNA的疗法是科研实验室的新生热点，并且显示出巨大的潜力。通过干扰核糖核酸（RNA）水平的遗传信息，科学家能够在病人的基因异常转化为蛋白质之前将其拦截。目前，RNA治疗最流行和最成功的机制包括反义核苷酸和RNA干扰。科学家和医生们正在探索这些新疗法在各种罕见的遗传性疾病、癌症和神经系统疾病中的应用，希望可以为这些疾病的治疗打开一扇新的大门。
再生医学联盟（ARM）发布的2019年第一季度季度再生医学全球数据报告显示，基因治疗所涉及的临床试验数量有所增长。截止第一季度末，全球有372项基因治疗临床试验正在进行中。其中，大多数临床试验在Ⅱ期阶段，有217个，占比为58％；其次是Ⅰ期的123个，占比为33％；Ⅲ期的临床试验为32个，占比为9％。
和2018年底的数据进行对比，基因治疗临床试验数量增加了10个，而对比2018年同期的319个试验数量，同比增长了17％。
同样升温的是基因治疗领域的收购速度。4月15日，Catalent表示已同意以12亿美元的价格收购ParagonBioservices，意图扩大基因疗法。赛默飞世尔科技公司一旦计划在第二季度末完成以17亿美元收购病毒载体CDMOBrammerBio公司的计划，将扩大其在该领域的影响力。
